1月25日，國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)實(shí)施工作部署會(huì)在京召開。會(huì)議強(qiáng)調(diào)，試點(diǎn)城市要科學(xué)設(shè)定實(shí)施方案，深入落實(shí)試點(diǎn)政策，重點(diǎn)做到確保質(zhì)量、確保供應(yīng)、確保使用、確保回款。
此前，天津等城市已對(duì)本地的“4+7”實(shí)施方案征求意見，國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)正進(jìn)入執(zhí)行和政策落地階段。
以量換價(jià) 利好中標(biāo)企業(yè)
1月17日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案》，明確提出四項(xiàng)具體措施，包括帶量采購，以量換價(jià)；招采合一，保證使用；確保質(zhì)量，保障供應(yīng)；保證回款，降低交易成本。
1月25日，國家衛(wèi)健委提出確保1年內(nèi)完成合同用量、在同等條件下優(yōu)先選用中選藥品、將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行帶量采購情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核等措施，保證中選藥品的用量。
“這對(duì)中標(biāo)企業(yè)來說是個(gè)好消息。”王軍（化名）是一家中標(biāo)企業(yè)的相關(guān)負(fù)責(zé)人，他告訴記者，中選藥品經(jīng)歷了較大幅度的降價(jià)，在這種情況下，保障這些藥品的市場用量對(duì)企業(yè)真正實(shí)現(xiàn)以量換價(jià)是非常重要的。
在他看來，國家相關(guān)部門為保障中選藥品的供應(yīng)和使用所采用的措施，很多已經(jīng)由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所嘗試和檢驗(yàn)。如以預(yù)付款項(xiàng)的方式降低中標(biāo)企業(yè)的壓力、壓實(shí)醫(yī)院用量和考核責(zé)任以防量價(jià)脫鉤，上海市集中采購已經(jīng)驗(yàn)證了這些方法的有效性，將這些成功經(jīng)驗(yàn)用于“4+7”采購，“是比較恰當(dāng)?shù)摹薄?/p>
保障供應(yīng) 政企協(xié)力齊推進(jìn)
國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司司長袁林在1月17日的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上表示，國家藥監(jiān)局將多措并舉，保障中選藥品“降價(jià)不降質(zhì)”。
據(jù)悉，國家藥監(jiān)局要求省級(jí)藥品監(jiān)管部門對(duì)中標(biāo)藥品進(jìn)行全覆蓋現(xiàn)場檢查，并抽取樣品由專門的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面質(zhì)量檢查。國家藥監(jiān)局將重點(diǎn)從中標(biāo)產(chǎn)品的原輔料、處方工藝和不良反應(yīng)監(jiān)測著手展開工作，要求企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)管要求。對(duì)企業(yè)低價(jià)中標(biāo)后生產(chǎn)低質(zhì)藥品的行為，國家藥監(jiān)局將“堅(jiān)決打擊毫不留情”。
王軍介紹，在企業(yè)參與投標(biāo)的過程中，上海藥事所多次就產(chǎn)品供應(yīng)保障與企業(yè)進(jìn)行溝通，企業(yè)也對(duì)自身的供應(yīng)能力作了全面考查。“我們確定，中標(biāo)產(chǎn)品生產(chǎn)線的產(chǎn)能是遠(yuǎn)高于預(yù)期采購量的。”他表示。
征程尚遠(yuǎn) 行業(yè)面臨無限可能
2018年12月27日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)藥品集中采購和使用試點(diǎn)期間藥品監(jiān)管工作的通知》，明確將加強(qiáng)藥品流通使用監(jiān)管，積極推進(jìn)中標(biāo)品種生產(chǎn)企業(yè)的信息化追溯體系建設(shè)，確保在2020年底前實(shí)現(xiàn)中標(biāo)品種全過程可追溯。
過去，由于不能確保產(chǎn)品銷售和使用的終端掃碼并上傳信息，藥品追溯到了藥店和醫(yī)院時(shí)往往遇到困難。記者從中標(biāo)企業(yè)了解到，他們擔(dān)心這會(huì)是中標(biāo)品種全過程可追溯的障礙之一。
“企業(yè)的擔(dān)憂是很現(xiàn)實(shí)的。生產(chǎn)企業(yè)賦碼后，如果后續(xù)環(huán)節(jié)不配合，就無法形成信息閉環(huán)，因此我們強(qiáng)調(diào)藥品追溯要貫穿于生產(chǎn)、流通、使用全產(chǎn)業(yè)鏈，才能真正保障病患者用藥安全。” 中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長潘廣成說。
但潘廣成也認(rèn)為，這次“4+7”采購將醫(yī)保、衛(wèi)健和藥監(jiān)部門全部納入，多個(gè)地區(qū)的公立醫(yī)院參與，并且強(qiáng)調(diào)藥品追溯的重要性，藥品追溯工作或因此有所突破。
在潘廣成看來，“4+7”采購將重塑中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局，仿制替代原研加速，醫(yī)藥企業(yè)營銷模式轉(zhuǎn)變，一致性評(píng)價(jià)重要性提升，行業(yè)集中度將因此提升，企業(yè)未來將更加重視技術(shù)領(lǐng)先、成本管控和流通配套工作。
“建議對(duì)同一個(gè)品種選擇2~3家生產(chǎn)企業(yè)，以保障穩(wěn)定供應(yīng)；建議對(duì)中標(biāo)企業(yè)采取多維度的考評(píng)，避免唯低價(jià)中標(biāo)；建議實(shí)行集中配送，實(shí)現(xiàn)藥品供應(yīng)鏈上各管理環(huán)節(jié)的信息同步，以保障藥品供應(yīng)和質(zhì)量安全。”站在行業(yè)角度，潘廣成表達(dá)了上述看法。（記者 落楠）
